臨床數(shù)據(jù)：

方法：

觀察方法：采用區(qū)組隨機、對照、非盲法觀察。

一、分組：共觀察300例，按8：4和6：3比例進(jìn)行區(qū)組隨機分組。治療組200例，對照組100例。試驗單位及任務(wù)分配見下表。

試驗單位及任務(wù)分配

二、用量療程和給藥方法

（一）治療組：益智康腦丸，口服，每次3丸，每日3次。

（二）對照組：腦復(fù)康片[天津金世制藥有限公司生產(chǎn)，津衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1995）第002686號]，口服，每次3片，每日3次。

（三）療程：4周。

（四）觀察期間不用其它治療本病藥物。

結(jié)論：

益智康腦丸治療腦萎縮癥臨床控制、顯效率、有效率分別為12%、18%、52%，總有效率為82%，對照組臨床控制、顯效率、有效率分別為11%、19%、53%，總有效率為83%，治療組與對照組比較無顯著性。提示益智康腦丸對脾腎兩虛證癡呆有較好的臨床療效，與對照組相似。

臨床結(jié)果表明，各種癥狀治療后均有明顯改善。提示益智康腦丸可明顯改善脾腎兩虛證癡呆的臨床癥狀，與對照組相似。

本研究對200例患者進(jìn)行了血、便常規(guī)檢查，心、肝、腎功能檢查，均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)和毒副作用。提示本品臨床使用安全可靠。